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內容台北中正房貸來自hexun新聞

問診產業鏈 頑疾

皖北的初秋陰雨連綿，遍野白芍在風中搖曳。8月27日上午9點，十幾輛執法車從安徽亳州藥監局大院呼嘯而出，打破瞭小城的寧靜。“這是對中藥材市場的突擊檢查，不打招呼。主要檢查摻假使假、染色增重、假冒偽劣、非法加工及超范圍經營。”亳州藥監局局長劉青山告訴《財經國傢周刊》記者。接下來的三個月，這番忙碌景象將會在這個“中藥第一城”多次出現。7月初，亳州中藥材市場用硫磺熏制、增重染色中藥材等違法行為被曝光。6月底，某國際環保組織在京發佈中藥材農藥污染調查報告，指出包括同仁堂(600085,股吧)（600085.SH）、雲南白藥(000538,股吧)（000538.SZ）、胡慶餘堂等全國九大中藥品牌被抽檢的產品中，道路用地信貸年息借貸增貸轉貸地下室信貸年息借貸增貸轉貸超過七成含有多種農藥殘留。7月中旬，國傢食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）開展“兩打兩建”專項行動，要求各地從2013年7月到12月，嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營，加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設。目前，中藥產業正陷入一場關於信任的尷尬。是藥三分毒，但公眾很難接受中藥裡包含的農藥之毒；無商不逐利，但混亂的利益格局使得中藥產業遭遇發展瓶頸。《財經國傢周刊》記者在安徽亳州、河北安國、山西陵川的調查中發現，“頑疾”植根於中藥產業各個環節，例如種植環節的分散經營、加工環節的散戶收購、流通環節的粗放交易，而標準清晰、分工明確、可覆蓋全流程的行業規范和監管體系尚未建立。接受采訪的一些業內人士表示，依附於傳統農業的中藥產業，生產方式、經營模式已遠遠不能適應中藥現代化、產業化發展要求。打破積弊已深的舊模式，建立適應中藥產業化發展的全新體系，才是根治行業“頑疾”、擺脫尷尬處境的根本選擇。做空與應對8月20日，英國藥品及保健品管理署(MHRA)在其官網發佈一則警告，稱大量未經英國官方註冊通過的中藥進入市場，這些中藥含有高含量的毒素，包括鉛、汞和砷。此次被警告的產品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發寶。英國藥管署日前再次表示，計劃從2014年起停止銷售非執照草藥制品(Unlicensed Herbal Products)，主要是指中成藥。這與上述國際環保組織的報告形成瞭呼應。中藥“出海”的腳步有可能因這些“警告”而變得艱難和遲緩。中國醫藥(600056,股吧)保健品進出口商會統計數據顯示，2012年中藥類產品出口額為25億美元，2013年有望達30億美元。但是，全球中醫藥市場年銷售額已近300億美元，70%以上份額被日韓企業所占據。中國醫藥保健品進出口商會中藥部副主任於志斌對媒體表示，雖然中藥類產品貿易量大幅增長，但中成藥以處方藥的身份進入西方主流醫療市場還是微乎其微。在國內，受行業積弊所累，中藥企業幾度成為做空機構的“獵殺對象”。2013年4月26日，湖南漢森制藥(002412,股吧)（002412.SZ）在資本市場遭遇一輪生死考驗。其旗下唯一專利產品四磨湯，被曝出用一級致癌物檳榔作原料，在長春等地下架。盡管此消息被湖南省藥監局證偽，但其股票當日一字跌停。當日，以檳榔入藥的多傢公司股票集體大跌，包括同仁堂、華潤三九(000999,股吧)等。漢森制藥人士稱，之前曾有投資者及行業人士提出過做空警示。兩周後，同仁堂旗下的“健體五補丸”被曝汞含量超標，香港衛生署對該藥品進行召回。知情人士說，實際情況是該藥品符合《中國藥典》的規定，在內地並無問題，但在香港就不合格，“這種有歧義的說法，給瞭做空者以可乘之機”。雲南白藥、貴州百靈(002424,股吧)（002424.SZ）等藥企，也曾遭遇類似危機。“蒼蠅不叮無縫的蛋。”有業內人士表示，藥企之所以成為做空對象，有其自身原因，比如傳統中藥在臨床評價方面存在較多缺失，眾多百年中藥配方未能在藥品說明書中敘述藥理機制，這也被一些國內外媒體放大炒作。在看似“內憂外患”之下，中藥行業長遠前景卻依然被看好，申銀萬國在7月份的研究報告中預計，在中藥大健康領域，將出現多個百億級產品。有行業分析人士對《財經國傢周刊》記者表示，中藥行業成長潛力巨大，但對中藥企業來說最關鍵的問題是，如何改變固有的生產模式，加速與國際標準對接，從困擾多年的質量質疑中走出來。為保障藥材品質，降低流通成本，中藥飲片產銷規模全國第一的康美藥業(600518,股吧)（600518.SH）計劃將產業鏈從中遊擴張至上遊和下遊。康美藥業最新融資報告顯示，公司將佈局吉林、青海、四川、雲南等中藥產地，選取優勢藥材，介入源頭種植。中誠信證券分析師表示，整個中藥行業正面臨原材料價格和各種生產成本上漲、藥品價格下降、質量監管趨嚴以及產業升級轉型等諸多因素影響，醫藥企業普遍盈利能力下降。從源頭介入行業，產業鏈一體化業務優勢或將在未來得以體現。危險的源頭從源頭種植介入，並非易事。有資料顯示，全國平均每年藥種用量為1500多萬公斤，種苗量8000多萬公斤，但由於缺乏監管，種苗市場已成為整個中藥產業的危險源頭。亳州千草飲片總經理李繼武對《財經國傢周刊》記者說，“若將整個中藥產業鏈一一呈現，追本溯源，種苗最為關鍵。”從事藥材種植30多年的亳州中藥材協會會長、皖北藥業總經理張鳳鳴說，目前國內種苗市場經營混亂，藥農買不到好種子，中藥材質量和產量難以提高，更無法普及GAP（良好農業規范）基地和加速中藥產業化發展。“作為全國藥都，亳州藥材種植面積、從業人員數量、大藥企入駐數量、年市場交易量均在全國前列，但源頭沒有抓好，亳州有種苗經營許可證的企業我隻知道三傢。”張鳳鳴深以為慮。據他介紹，辦理種苗運營許可證需要滿足三個條件：第一要有育苗基地，有倉庫；第二要有設備，如種苗的篩選設備、催芽箱、恒溫箱等；第三要有專業的質檢員。但絕大多數種苗經營企業並不具備這些條件。“他們沒種過地，根本不懂中藥。有人要種子，他們就去市場收購，賺差價，不管種源和質量，隻要叫這個名字就行。”張鳳鳴說，政府更青睞那些建立育苗基地的品牌藥企，但實際情況是，“（這些企業）做生意，而不是做種植。種子的來源依然是市場收購”。不願具名的品牌藥企人士也向《財經國傢周刊》記者證實，亳州當地有百萬畝藥材種植土地，但種苗的來源並不正規，“從全國各地販運過來，同時也往外面賣。”劣質種苗曾給亳州帶來極大傷害。一位從事中藥行業的亳州市人大代表介紹，亳州譙城區的藥材種植面積一度發展到70-80萬畝，但到瞭2009年倒退到50萬畝左右，“主要是每年從外地引進劣質藥材種苗，導致質量、產量雙雙下降，甚至缺苗、死苗、不出苗的現象時常發生。部分藥農改種農作物。”《財經國傢周刊》記者瞭解到，每逢種苗成熟季節，種苗販子會奔赴各村莊購買種子，通常做法是將新種子和多年賣不掉的陳種子摻在一起後再進行轉賣。由於貪圖價格便宜，每年都有一些藥農因買到假冒偽劣種苗上訪，但假種子並無批號標記，無法追究責任。“假種子、假技術、假廣告，市場上無證經營的‘三假’企業很多，這最危險。”張鳳鳴說，做好種苗繁育基地，既能將好的種苗推廣給種植戶，又可以統一技術指導，提高產量質量，但困擾在於假種、劣種泛濫，沖擊正規市場。對此，亳州藥監局局長劉青山介紹，與藥監局一起，農委也是此次“兩打兩建”專項行動的主力軍，以便更加準確有效地加強種苗監管。“中藥材是特殊的商品，既是農副產品又是藥。在農民手裡、在農貿市場，它就是農副產品；一旦進入藥廠、批發公司和醫療機構，就是藥。由農副產品轉變為藥品，有一個明顯的界限。從某種意義講，它還不能完全受藥品管理法的約束和調節。”劉青山表示，這就是農委介入的原因。流通積弊在亳州藥業發展局局長沈振清看來，最難監管的環節還不在種植，而是初加工階段。“亳州之所以屢屢出現藥品質量危機，主要集中在交易中心的散戶。”沈振清對《財經國傢周刊》記者說。他介紹，散戶目前在亳州市場占據80%以上的份額，不少正規企業，也從藥商或散戶手中收購中藥材。缺少正規生產流程監管的中藥材，便通過這個渠道流入市場。這些經過初級加工的中藥材不僅在亳州銷售，更通過當地交易中心，流通至全國各地。亳州市中藥材交易中心總經理、康美中藥城運營總監李東對《財經國傢周刊》記者坦言，在他看來，交易中心除瞭賣的東西是藥材，其他和農貿市場沒什麼兩樣。藥企天士力(600535,股吧)（600535.SH）提供的一份報告分析指出，在種植與生產加工環節之間，尚有一段真空，這就是中藥提取環節，也就是藥材成為飲片之前，行業常見的初加工。違規硫磺熏制中藥便產生於這一環節。硫磺熏制中藥是傳統的中藥保存方式，且因賣相好擁有價格優勢，故而屢禁不止。但價格高昂的烘幹設備，顯然不適合當地農戶。亳州千草飲片總經理李繼武認為，最典型的便是當地白芍種植的案例，“（藥農）辛辛苦苦五年才可收獲，正常三、五天曬幹瞭就能賣個好價錢；但趕上天氣不好，裡面淀粉含量比較高，表皮發黏發黴，白芍就賣不上價瞭，農民能眼瞅著好幾年的辛苦扔瞭嗎？”在亳州市區周邊鄉鎮，有一些農民收獲新鮮藥材，粗加工或不加工，直接販賣給大小藥材商人、飲片廠甚至藥企代表。這部分藥材打著農副產品的旗號，藥監部門無從插手。按照政府規定，飲片企業不能直接從市場采購飲片。但除瞭個別大型藥企有自己的種植基地，多數藥企需在市場上采購新鮮藥材，或為便捷，違規直接采購飲片。“這種現象很普遍，無形中就造成瞭市場有一幫人私自加工飲片，沒有正規企業的生產管理，質量很不可靠。”不願具名的亳州藥企人士說。另一方面，行業人士分析，具有中成藥經營資格的藥企很多，渠道過多導致競爭加劇。“不少醫藥生產、批發企業為追逐利益，互相壓價，千方百計降低成本，最終導致藥品質量難以保證。也有一些藥廠、醫院隻收購次品，反正做成藥品後價格一樣。”《財經國傢周刊》記者調查瞭解，國傢藥典隻記載瞭590多種中藥材，而亳州市中藥材交易中心常態銷售的品種近3000個，其中亳州地產藥材不過十幾種，絕大多數中藥材來自全國各地。交易中心的客戶則更為復雜多元。有些是飲片廠、制藥廠采購員，有些是來自外地的藥商，甚至包括前來直接采購藥材的診所、藥房、醫院工作人員。按監管部門規定，醫療機構不得從中藥材市場違規采購中藥飲片調劑使用，縣級以上醫療機構還必須參與藥品集中采購。湖北藥商王大章、亳州藥商王紅星、湖南藥商楊諸等多位經營業主向《財經國傢周刊》記者透露，他們經常看到各地中醫院的車輛停在交易中心附近，購得一批藥材後，人車離去。亳州市藥監局副局長王險峰對《財經國傢周刊》記者表示，這一情況的確存在，這與來源地政府的管理不力有關，而通過這種方式采購的藥材、藥品，即便合格，其行為本身也是違規的。重塑監管之路國傢藥監局部署“兩打兩建”行動以來，亳州市涉藥相關部門的神經一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長、30個相關部門參與此次專項行動，規格和規模都是歷年之最。但往鑒顯示，在規范缺失的情況下，藥監、農委、林業、工商、公安等多部門監管力量分散，難以形成合力。“種植歸農業部門管，生產歸藥監部門，流通歸工商部門，出口還有出入境檢驗檢疫部門。多頭管理，出現問題就相互扯皮。”某行業觀察人士說。劉青山介紹，亳州目前已建立瞭市、縣區、鄉鎮、村莊四級監控網絡，各級負責人按職權進行監管。但坐擁全國最大的中藥材交易中心，亳州當地生產出來的藥材成交量隻有20億元到30億元，隻占總交易量的十分之一，“隻要到市場我們就監管，可我們市場的藥材種類在2500種到3000種，一年的交易額在200多億。監管難度很大。”張鳳鳴認為，解決中藥問題要抓住兩頭，打假應該在頂端打。“有需求就會有市場。有的用藥企業、醫院專門買假藥。”他表示，現在藥品市場價格比較透明，不摻假利潤就很低。摻假之後再按市場價格成交，醫院和藥廠的質檢員可以從中獲得好處。“制假人對常規檢查已經習以為常。（監管部門）知道加工點在哪，（制假者）明天就搬瞭，亳州有的加工點就搬到瞭河南商丘。”他說。一些業內人士告訴《財經國傢周刊》記者，重塑監管之路的另一個關鍵點在GAP的普及。為瞭推進規范化生產，2002年，國傢藥監局在中藥材種植領域引入瞭《中藥材生產質量管理規范（試行）》（GAP），涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程的規范化管理。在山西陵川縣，地方政府因對GAP的種種不適而陷入困境。流於形式的GAP基地，制約著企業走出去的腳步。同樣的難題也在考驗著安徽亳州。“我們在探索規模化種植的路子，這塊不是政府一說就能夠馬上實現，現在還是以一傢一戶為主。”沈振清說，亳州的做法是大力發展合作社，組織規范化種植；對合作社農戶進行種植技術和法律培訓。針對中藥出海的難題，劉青山表示，標準的制定非常重要，中國的強制檢驗標準當中，有一些標準或者執行不嚴，或者沒有制定。與其他一些“中國制造”一樣，中藥在國內外也是面臨雙重標準。比如出口到東南亞的中藥飲片中，二氧化硫濃度是30PPM，而國內新制定的標準是150PPM。“過量肯定會有危害，但我國有我國的實際。”劉青山說。他解釋，國內中藥多少年來都是用二氧化硫（硫磺）熏蒸，如果現在戛然而止，標準制定為30PPM，很多設備都跟不上，沒有其他的工具代替，老百姓一年的收成馬上就沒瞭，“政策制定會逐步與國際接軌，這是發展當中的一個過程。”（實習生郝陶銳、陳秋碩亦有貢獻）

新聞來源http://news.hexun.com/2013-09-16/158053924.html

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